Κίνα
Κανονιστικά πρότυπα: Το εθνικό πρότυπο ασφάλειας τροφίμων "Health Food" (GB 16740-2014) είναι το θεμελιώδες πρότυπο για τα υγιεινά τρόφιμα στην Κίνα, το οποίο ορίζει τον ορισμό, την ταξινόμηση προϊόντων, τις τεχνικές απαιτήσεις, τις μεθόδους επιθεώρησης και άλλα περιεχόμενα των υγιεινών τροφίμων. Επιπλέον, υπάρχει επίσης μια σειρά σχετικών προτύπων επιθεώρησης και δοκιμών. Για παράδειγμα, το εθνικό πρότυπο ασφάλειας τροφίμων "Προσδιορισμός άλφα-λινολενικού οξέος, εικοσαπεντανοϊκού οξέος, εικοσιπεντανοϊκού οξέος και δοκοσαπεντανοϊκού οξέος σε υγιεινά τρόφιμα" (GB 28404-2012) χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση των μεθόδων ανίχνευσης για διάφορα συστατικά σε υγιεινά τρόφιμα.
Σύστημα εγγραφής και αρχειοθέτησης: Η διαχείριση των προϊόντων υγείας πρέπει να γίνεται μέσω εγγραφής ή κατάθεσης. Τα εγγεγραμμένα προϊόντα υγείας πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές και εγκρίσεις σχετικά με την ασφάλεια, τις λειτουργίες υγείας και πολλές άλλες πτυχές. Αν και η διαδικασία κατάθεσης προϊόντων υγείας είναι σχετικά απλοποιημένη, πρέπει να υποβληθούν σχετικά υλικά όπως οι τύποι προϊόντων και οι διαδικασίες παραγωγής για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια των προϊόντων.
Ηνωμένες Πολιτείες
Ρυθμιστικό Πλαίσιο: Βασίζεται κυρίως στον Ομοσπονδιακό νόμο περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών (FFDCA). Αυτός ο νόμος αναγνωρίζει τη Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών - Εθνικό Φόρμουλα (USP-NF) ως την επίσημη συλλογή προτύπων ποιότητας για τα συμπληρώματα διατροφής, αλλά η επιβολή της δεν είναι υποχρεωτική.
Πρότυπα USP: Διατυπώνονται από τη Σύμβαση Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών. Οι μονογραφίες επιβλέπουν είδη που χρησιμοποιούνται ως διαιτητικά συστατικά και συμπληρώματα διατροφής και παρέχουν δημόσιες προδιαγραφές, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων ποιότητας για τα συστατικά, τον έλεγχο των ρύπων, κ.λπ.
Απαιτήσεις cGMP: Οι κατασκευαστές υποχρεούνται να ακολουθούν την τρέχουσα ορθή παραγωγική πρακτική (cGMP), η οποία καλύπτει όλες τις πτυχές της παραγωγικής διαδικασίας, όπως προσόντα προσωπικού, εγκαταστάσεις εργοστασίων, διαδικασίες παραγωγής και ποιοτικό έλεγχο, για να διασφαλιστεί η συνέπεια, η καθαρότητα, η αντοχή και σύνθεση των προϊόντων.
Αυστραλία
Πιστοποίηση TGA: Η Αυστραλία είναι η μόνη χώρα στον κόσμο που ενσωματώνει την παραγωγή προϊόντων διατροφικής υγείας στη διαχείριση φαρμάκων. Η Διοίκηση Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) έχει πολύ αυστηρή εποπτεία στα προϊόντα υγείας. Τα προϊόντα υγείας που έχουν λάβει πιστοποίηση TGA πρέπει να υποβληθούν σε περισσότερες από 600 ποιοτικές επιθεωρήσεις από πρώτες ύλες έως τελικά προϊόντα και να έχουν υψηλά πρότυπα όσον αφορά τις διαδικασίες παραγωγής, τον ποιοτικό έλεγχο και την ασφάλεια.
Απαιτήσεις συστατικών: Υπάρχουν αυστηροί κανονισμοί για τα συστατικά των προϊόντων υγείας, συμπεριλαμβανομένης της προέλευσης, της καθαρότητας και της ποιότητας των πρώτων υλών, για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των συστατικών. Εν τω μεταξύ, απαγορεύεται η προσθήκη ορισμένων επιβλαβών ουσιών και μη εγκεκριμένων συστατικών φαρμάκων σε προϊόντα υγείας.
Ευρωπαϊκή Ένωση
Οδηγίες-πλαίσιο: Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει διατυπώσει μια σειρά από οδηγίες-πλαίσια για τα συμπληρώματα διατροφής. Κάθε κράτος μέλος καλείται να διαμορφώσει τους δικούς του ειδικούς κανονισμούς και πρότυπα σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες. Οι οδηγίες ορίζουν τις βασικές αρχές, όπως ο ορισμός, οι απαιτήσεις για τα συστατικά και η αναγνώριση της ετικέτας των συμπληρωμάτων διατροφής.
Πρότυπα GMP: Πολλές χώρες της ΕΕ απαιτούν από τους κατασκευαστές προϊόντων υγείας να ακολουθούν την Ορθή Παραγωγική Πρακτική (GMP) για να διασφαλίζουν την υγιεινή της παραγωγικής διαδικασίας, τον ποιοτικό έλεγχο και την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων, ώστε να διασφαλίζεται η σταθερότητα και η αξιοπιστία της ποιότητας των προϊόντων.
Έγκριση συστατικών: Τα νέα συστατικά που χρησιμοποιούνται σε προϊόντα υγείας πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρές διαδικασίες αξιολόγησης ασφάλειας και έγκρισης. Επιτρέπεται η χρήση τους μόνο όταν επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους.
Ιαπωνία
Σχετικοί Κανονισμοί: Τα προϊόντα υγείας ονομάζονται "λειτουργικά τρόφιμα για την υγεία" στην Ιαπωνία και ρυθμίζονται από νόμους και κανονισμούς όπως ο Νόμος για την Προαγωγή της Υγείας. Σύμφωνα με τις διαφορές στις λειτουργίες και την ασφάλεια, τα υγιεινά λειτουργικά τρόφιμα χωρίζονται σε κατηγορίες όπως τρόφιμα για συγκεκριμένες χρήσεις υγείας και τρόφιμα με θρεπτικές λειτουργίες.
Σύστημα έγκρισης: Τα τρόφιμα για συγκεκριμένες χρήσεις υγείας πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρή διαδικασία έγκρισης, συμπεριλαμβανομένων των επιστημονικών αξιολογήσεων των λειτουργιών ασφάλειας και υγείας. Οι επιχειρήσεις υποχρεούνται να υποβάλλουν λεπτομερές ερευνητικό υλικό και έγγραφα αίτησης. Τα τρόφιμα με θρεπτικές λειτουργίες υπόκεινται στο σύστημα αρχειοθέτησης, αλλά πρέπει επίσης να πληρούν τις σχετικές προδιαγραφές συστατικών και τις απαιτήσεις αξίωσης.
