Ως προϊόν υγειονομικής περίθαλψης, η μελατονίνη πρέπει να πληροί τις ρυθμιστικές απαιτήσεις διαφορετικών χωρών. Η ποιότητα και η συμμόρφωση των προϊόντων είναι οι ακρογωνιαίοι λίθοι της επιχειρηματικής ανάπτυξης.
Βασικό περιεχόμενο:
- Ρυθμιστικές απαιτήσεις σε μεγάλες αγορές:
- Ηνωμένες Πολιτείες: Ο FDA ταξινομεί τη μελατονίνη ως συμπλήρωμα διατροφής, επιτρέποντάς της να πωλείται χωρίς ιατρική συνταγή.
- Ευρωπαϊκή Ένωση: Η εποπτεία για τους λειτουργικούς ισχυρισμούς προϊόντων υγείας είναι αυστηρότερη και το όριο περιεκτικότητας σε μελατονίνη είναι συνήθως μικρότερο από 1 mg.
- Κίνα: Είναι ταξινομημένο ως υγιεινό τρόφιμο και απαιτεί εθνική εγγραφή ή κατάθεση.
2. Μέτρα διασφάλισης ποιότητας:
- Η καθαρότητα των πρώτων υλών ελέγχεται για να αποφευχθεί η ανάμειξη ακαθαρσιών ή αναποτελεσματικών συστατικών.
- Ακολουθήστε την GMP (Good Manufacturing Practice) και την πιστοποίηση ISO9001 για να διασφαλίσετε τη συνέπεια του προϊόντος.
3. Προδιαγραφές επισήμανσης:
- Αναφέρετε ξεκάθαρα τη δοσολογία, τη συνιστώμενη χρήση και τις πιθανές αντενδείξεις.
Περίληψη:
Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς και τα υψηλά πρότυπα ποιοτικού ελέγχου είναι το κλειδί για το άνοιγμα των διεθνών αγορών για τα προϊόντα μελατονίνης.
