Πολλά προϊόντα τροφίμων και συμπληρωμάτων διατροφής από τη Νέα Ζηλανδία απολαμβάνουν μεγάλη δημοτικότητα στην αγορά των ΗΠΑ.
Πρόσφατα, ένας επιχειρηματίας με έδρα τη Νέα Ζηλανδία ρώτησε σχετικά με "προσόντα για εξαγωγή σκόνης πρωτεΐνης Νέας Ζηλανδίας στις ΗΠΑ" Με αυτή την ευκαιρία, θα ήθελα να εξηγήσω τα απαιτούμενα διαπιστευτήρια και διαδικασίες για την εξαγωγή τέτοιων συμπληρωμάτων διατροφής στις ΗΠΑ.
I. Δημοφιλείς κατηγορίες συμπληρωμάτων υγείας της Νέας Ζηλανδίας στην αγορά των ΗΠΑ
1. Προϊόντα με βάση φυσικά συστατικά-
1.
Προϊόντα μελιού Manuka: Με την υποστήριξη της παρθένας οικολογικής φήμης της Νέας Ζηλανδίας, οι αντιβακτηριδιακές τους ιδιότητες ευνοούνται από τους καταναλωτές των ΗΠΑ. Πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρότυπα μικροβιακών ορίων της FDA για το μέλι (συνολικός αριθμός μικροβίων Μικρότερος ή ίσος με 1.000 CFU/g).
2.
Θαλάσσια-Θρεπτικά συστατικά: Το ιχθυέλαιο βαθιάς-θαλάσσης (Ωμέγα{-3) και το εκχύλισμα μυδιών με πράσινα χείλη (για ανακούφιση από την αρθρίτιδα) έχουν μεγάλη ζήτηση. Το τρίμηνο 1 2024, οι εξαγωγές προϊόντων ιχθυελαίου της Κίνας στις ΗΠΑ αυξήθηκαν κατά 36,3%.
2. Λειτουργία-Συγκεκριμένες κατηγορίες
1.
Αθλητική Διατροφή: Η σκόνη πρωτεΐνης ορού γάλακτος και τα αμινοξέα BCAA (διακλαδισμένης-αλυσίδας) επωφελούνται από τον ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 36,3% της αγοράς αθλητικής διατροφής των ΗΠΑ.
2.
Προϊόντα Στοματικής Ομορφιάς: Τα πεπτίδια κολλαγόνου και τα ποτά υαλουρονικού οξέος σημείωσαν αύξηση των πρώτων υλών στην αγορά των ΗΠΑ που έφτασε το 116%-146% το 2023 (π.χ. λυσίνη, παντζάρι).
3.
Προϊόντα Μεταβολικής Υγείας: Τα συμπληρώματα διαχείρισης του σακχάρου στο αίμα (εκχύλισμα κανέλας) και τα δισκία προστασίας του ήπατος (γάλα γαϊδουράγκαθο) ευθυγραμμίζονται με τις ανάγκες των ΗΠΑ για πρόληψη χρόνιων ασθενειών.
II. Βασικά διαπιστευτήρια και διαδικασίες συμμόρφωσης για κατασκευαστές από τη Νέα Ζηλανδία που εξάγουν στις ΗΠΑ
1. Εγγραφή στο FDA Facility (FFR)
1.
Όλες οι εγκαταστάσεις παραγωγής και συσκευασίας πρέπει να ολοκληρώσουν την εγγραφή στις εγκαταστάσεις τροφίμων του FDA (ενημερώνεται κάθε δύο χρόνια) και να ορίσουν έναν πράκτορα των ΗΠΑ υπεύθυνος για την επικοινωνία έκτακτης ανάγκης.
2.
Ο αριθμός καταχώρισης πρέπει να φέρει ετικέτα στη συσκευασία εξαγωγής. τα μη καταχωρημένα προϊόντα θα δεσμεύονται από το τελωνείο.
2. Πιστοποίηση συμμόρφωσης cGMP (21 CFR Μέρος 111)
Οι εγκαταστάσεις πρέπει να περάσουν από ελέγχους Τρέχουσας Ορθής Κατασκευαστικής Πρακτικής του FDA, που καλύπτουν:
•
Ιχνηλασιμότητα πρώτων υλών: Αρχεία ελέγχου προμηθευτών.
•
Έλεγχος παραγωγικής διαδικασίας: Μητρώα παρακολούθησης θερμοκρασίας και υγρασίας.
•
Δυνατότητες εργαστηριακών δοκιμών: Αναφορές αυτο-επιθεώρησης βαρέων μετάλλων και μικροβίων.
•
Συστήματα χειρισμού παραπόνων.
Συνιστάται να αποκτήσετε πιστοποιήσεις τρίτων-(π.χ. NSF International ή USP) για να ενισχύσετε την εμπιστοσύνη των πωλητών λιανικής.
3. Προϊόν-Ειδικές απαιτήσεις συμμόρφωσης
ένα. Πρότυπα συστατικών και επισήμανσης
•
Τεκμηρίωση ασφαλείας για συστατικά: Τα New Dietary Ingredients (NDI) πρέπει να υποβάλλουν δεδομένα ασφάλειας στον FDA 75 ημέρες νωρίτερα (π.χ. φυτικά εκχυλίσματα τοπικής προέλευσης που δεν πωλούνταν προηγουμένως στις ΗΠΑ).
•
Υποχρεωτικά στοιχεία ετικέτας:
•
Όνομα προϊόντος (με την ένδειξη "Συμπλήρωμα Διατροφής").
•
Καθαρό βάρος (σε αυτοκρατορικές μονάδες).
•
Ενότητα "Συμπληρωματικά στοιχεία" (περιεκτικότητα σε συστατικά + % Ημερήσια Αξία).
•
Προειδοποίηση για ομάδες που αντενδείκνυνται (π.χ. "Δεν συνιστάται για έγκυες γυναίκες").
•
Στοιχεία επικοινωνίας αντιπροσώπου των ΗΠΑ.
σι. Περιορισμοί αξίωσης
•
Επιτρέπονται μόνο τρεις τύποι αξιώσεων:
•
Ισχυρισμοί περιεκτικότητας σε θρεπτικά συστατικά (π.χ. "Υψηλή σε ασβέστιο").
•
Αξιώσεις δομής/λειτουργίας (π.χ., "Υποστηρίζει την υγεία των αρθρώσεων").
•
Εγκεκριμένοι ισχυρισμοί υγείας (πρέπει να περιλαμβάνει δήλωση αποποίησης ευθύνης: "Δεν έχει αξιολογηθεί από τον FDA").
•
Οι ισχυρισμοί θεραπείας ασθενειών (π.χ. "Θεραπεύει την αρθρίτιδα") απαγορεύονται αυστηρά. παραβιάσεις μπορεί να οδηγήσουν σε κατάσχεση προϊόντος και πρόστιμα FTC.
III. Βασικά ζητήματα (Αποφύγετε κοινές παγίδες)
1. Διασυνοριακή συμμόρφωση με τα logistics
1.
Πριν από την άφιξη κάθε αποστολής στις ΗΠΑ, πρέπει να υποβληθεί μια προηγούμενη ειδοποίηση FDA (ειδοποίηση προ{2} άφιξης), συμπεριλαμβανομένου του αριθμού μητρώου εργοστασίου, της λίστας συστατικών και της διαδρομής μεταφοράς.
2.
Επιλέξτε την απευθείας αποστολή μέσω τελωνειακής αποθήκης για να μειώσετε τους τελωνειακούς κινδύνους. Το 2024, το διασυνοριακό προϊόν υγείας GMV της TikTok αυξήθηκε κατά 204%-σε-ετησίως.
2. Εμπόδια αναδυόμενων αγορών
1.
Από το 2025, οι ΗΠΑ θα επιβάλουν υψηλότερους δασμούς στα συμπληρώματα διατροφής που κατασκευάζονται στην Κίνα, αλλά οι μάρκες της Νέας Ζηλανδίας παραμένουν ανεπηρέαστες-αυτό μπορεί να προσελκύσει κινεζικά κεφάλαια για κοινοπραξίες εργοστασίων.
2.
Πλατφόρμες όπως το Amazon απαιτούνΕκθέσεις δοκιμών COA (βαρέα μέταλλα, υπολείμματα φυτοφαρμάκων, περιεκτικότητα σε δραστικά συστατικά).
Συνοπτικά, τα συμπληρώματα υγείας της Νέας Ζηλανδίας κατέχουν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στις λειτουργικές θέσεις των Η.Π.Α. χάρη στην εικόνα της «παρθένας προέλευσης». Ωστόσο, η αυστηρή τήρηση του ρυθμιστικού πλαισίου τριών επιπέδων του FDA (εγγραφή εγκατάστασης → cGMP → συμμόρφωση με την επισήμανση) είναι κρίσιμη. Δώστε προτεραιότητα στις κατηγορίες αθλητικής διατροφής και θαλάσσιων-προερχόμενων και συνεργαστείτε με τοπικούς CDMO-πιστοποιημένους από το NSF (π.χ. Unipharm) για τον μετριασμό των κινδύνων συμμόρφωσης.
